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성상

백색을 띤 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 투명한 용액

성분/함량

1 바이알 중

주성분: 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(별규) 100Units

안정화제: 알부민(EP) 0.5mg

등장화제 : 염화나트륨(USP) 0.9mg
 

효능/효과

19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(Procerusmuscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
 

용법/용량

<미간주름>

0.9% 무보존제 멸균 식염수로 100U/2.5 mL (4U/0.1 mL)가 되도록 희석합니다. 30 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근(Corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근(Procerus muscle)의 한 곳 총 5개 부위에 0.1mL씩 주사하여 총 20U을 주사합니다 (아래 그림 참고).

a. 눈썹주름근의 중앙(the middle of corrugators supercilii muscle); 

b. 안쪽 눈썹주름근(medialcorrugators supercilii muscle); 

c. 눈살근(procerus muscle)눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근(Levatorpalpebrae superioris) 근처의 주사는 피해야합니다. 안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할 때는 안와 상연으로부터 최소 1 cm 떨어진 곳에 주사하여야 합니다. 

이 약을 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 안와 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 안와 가장자리 아래에 단단하게 놓습니다. 주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 합니다. 눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간안면주름을 만듭니다. 눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림근(Depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로당깁니다. 이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성됩니다. 근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양합니다. 

유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정됩니다. 이 약의 치료효과는 약 3~4개월간 지속되나 환자에 따라 효과가 길어질 수도 있고 짧아질 수도있습니다. 미간주름 개선에 대한 안전성 및 유효성은 16주간 단회 투여에 대하여 평가되었습니다.<희석방법>동결 건조된 이 약을 용해시키기 위해서는 

근육주사 전에 방부제 사용 없이 멸균 생리식염수를 사용합니다. 0.9% 염화나트륨이 추천되는 희석액입니다. 적당한 크기의 주사기에 적당량의 희석액을 넣습니다(아래 희석표 참고). 이 약에 거품이 일거나 유사한 세찬 동요가 발생하면 변성되므로 바이알에 희석액을서서히 넣습니다. 진공 상태에서 희석액이 바이알 속으로 넣어지지 않았을 경우 이 바이알은 폐기해야합니다. 

라벨에 용해시킨 날짜와 시간을 기록하고, 용해 후 24시간 내에 투여하도록 합니다. 희석된 액은냉장상태(2~8℃)에서 보관합니다. 이 약을 용해시켰을 때 무색 투명하고 이물질이 보이지 않아야 합니다.이 약과 희석액에 방부제가 함유되어 있지 않으므로 1바이알을 1명의 환자에게만 사용하도록 합니다.


주의 : 이 희석액은 0.1 mL 주사용량을 기준으로 계산합니다. 또한 투여량의 증감은 주사 용량 증감에 의해가능합니다. 0.05 mL(투여량에서 50% 감소) ~ 0.15 mL(투여량에서 50% 증가)
 

사용상의 주의사항

사용상의 주의사항 및 기타 상세한 내용은 제품설명서를 참조하시고 의사 또는 약사의 지시에 따라 사용하십시오.

저장방법

밀봉용기, 냉장(2~8 ℃) 보관
 

포장단위

1바이알/상자(바이알(100U))